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第37屆世衛組織國際藥物監測合作計劃成員國年會在天津召開

Posted: 10/20/2014 【海力醫生】 瀏覽次數:

    2014年10月15日,第37屆世界衛生組織國際藥物監測合作計劃成員國年會在天津召開,這也是我國自1998年加入國際藥物監測合作計劃后,首次承辦這一國際年會。國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞出席會議并致辭。

  開展藥物監測,對藥品的整個生命周期包括從藥物研發到藥品生產、銷售和使用進行全過程的安全性監測,是保證藥品安全不可缺少的科學手段。近年來,伴隨著醫藥產業快速發展,中國藥品監管能力日益提升,法律法規不斷完善,技術標準基本實現與國際接軌,藥品安全性監測也越來越得到了加強。

  吳湞指出,1998年加入國際藥物監測合作計劃后,中國的藥品不良反應監測和評價工作發展迅速,與世衛組織和各國的交流與合作也越來越密切。為做好藥品不良反應監測,中國目前已建成了國家、省、地市三級監測機構,全國有近400家各級監測機構,共同承擔不良反應監測和管理的職責;建設完成不良反應監測信息系統,基層報告用戶達到15萬個,實現不良反應病例的實時在線報告;報告數量迅速增長,質量明顯提升,2013年收到藥品不良反應報告病例數超過百萬份;藥品安全性評價能力逐步提升,風險預警的作用得到顯現。

  世衛組織藥品安全與警戒處組長尚蒂表示,中國在藥品不良反應監測工作方面進展顯著,且為這一領域的國際合作做出了重要貢獻?!霸诎胁菟幍戎参锼幵趦鹊膫鹘y藥不良反應監測領域,中國作為傳統藥品生產、消費和國際貿易大國,發揮了重要作用。中國是植物藥藥物警戒協調工作的牽頭國家?!?/span>

  會上,吳湞代表總局向與會的世衛組織、烏布薩拉中心、世界各國的代表們發出倡議:

  一是繼續深化藥物監測領域的國際合作。在全球化進程不斷加快、全球藥品供應鏈已經形成的今天,在一國發生藥品安全性問題,往往也影響其他國家。各國既要自主開展工作,同時也要共享監測數據、分享風險效益評估成果和開展藥物警戒的實踐經驗,互通有無、取長補短。希望在世衛組織國家藥物監測合作計劃框架下各成員國進一步加強交流、深化合作,共同應對挑戰。

  二是發揮世衛組織在藥物警戒國際合作中的主導作用。世衛組織理應發揮主導作用,進一步拓寬藥物警戒國際合作的領域和渠道,利用好年會這一重要平臺,促進各國間的交流合作和信息共享。重視藥物警戒在公共衛生中的重要作用,加強對合作計劃成員國的技術指導和規范,推介有益經驗和做法,推動制藥工業界自覺履行藥物警戒責任,提高公眾的藥物安全認知水平。

  三是進一步重視傳統藥物的安全問題。在多數國家,傳統藥物仍處在監管的邊緣地帶,近幾年發現的傳統藥物安全問題越來越多,這與監管的實際不相適應。因此,必須把傳統藥物安全問題提到更加重要的位置來看待。中國作為傳統藥物生產、消費和國際貿易大國,愿意與各國分享經驗,發揮建設性作用。

  世界衛生組織駐華代表施賀德出席了會議開幕式。來自中國、美國、日本等53個國家和地區藥品監管局和藥物警戒技術機構的代表參加了此次年會。


   (來源:國家食品藥品監管總局)

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